- Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство представляет собой документ, подтверждающий, что пациент ознакомлен с целями, методами, возможными рисками,
последствиями и ожидаемыми результатами проводимой медицинской процедуры. Такой документ оформляется в письменной форме,
либо в электронной с использованием усиленной электронной цифровой подписи (ЭЦП), и должен содержать ясное описание вмешательства и права пациента на отказ, а также последствия такого отказа.
В случае необходимости, согласие подписывается пациентом или его законным представителем. Оно подлежит хранению в медицинской документации.
Оформление согласия обязательно предварительно, до начала проведения медицинских мероприятий, за исключением случаев экстренной помощи, когда сохранение жизни и здоровье пациента требует немедленных действий без предварительного согласия.
Исключения также включают ситуации, связанные с опасными инфекциями, тяжелыми психическими расстройствами, совершенными преступлениями, судебно-медицинскими экспертными исследованиями и паллиативной помощью,
когда пациент по состоянию здоровья не способен дать информированное согласие.
- В случаях, когда пациент обладает статусом недееспособности или является несовершеннолетним до 15 лет (или до 16 лет в случае наркозависимых), согласие на медицинское вмешательство подписывает его законный представитель.
Что касается формы, то для процедуры первичной помощи предусмотрена стандартная форма, утвержденная Министерством здравоохранения РФ, которая включает перечень конкретных видов обследований и мероприятий, таких как сбор анамнеза,
бъективные исследования, лабораторные и функциональные методы, а также введение медикаментов и лечебную физкультуру.
- Несоблюдение требований к оформлению информированного согласия может привести к правовым последствиям и оспариванию легитимности проведенных медицинских мероприятий.