Сравнение клинических результатов применения филлеров на основе гиалуроновой кислоты и полимолочной кислоты для увеличения полового члена у мужчин, озабоченных его размером: Комплексное многоцентровое исследование с 18-месячным наблюдением, слепой подход к пациенту.
1. Введение
В современной медицине стремление к более безопасным, эффективным и малоинвазивным методам лечения наблюдается во всех областях. Особенно ярко это стремление проявляется в области эстетической медицины. В отличие от процедур, обусловленных медицинской необходимостью, эстетические процедуры часто продиктованы желаниями пациентов, поэтому перед любым вмешательством необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы. Это позволяет и пациенту, и врачу выбрать наиболее безопасный и наименее инвазивный подход.
Инъекции мягких тканевых наполнителей стали наиболее предпочтительным вариантом увеличения мягких тканей. Их популярность обусловлена относительной безопасностью, эффективностью, минимальной инвазивностью и экономичностью по сравнению с хирургическими альтернативами. В США филлеры мягких тканей занимают второе место по востребованности среди малоинвазивных процедур: в 2018 году было выполнено более 2,6 млн процедур. На протяжении всей истории человечества размер полового члена был символом мужественности, что вызывало беспокойство у многих мужчин. Неудовлетворенность размером полового члена приводит к желанию найти решение для его увеличения. В связи с этим появились различные методы увеличения полового члена, направленные на решение медицинских, психологических или эстетических проблем. Несмотря на то что мягкотканные наполнители были протестированы, их окончательное клиническое применение для увеличения полового члена остается неясным, и ни один из них не получил разрешения на применение в США.
Несмотря на то, что филлеры широко изучались для применения на лице, важно признать, что анатомические, функциональные и процедурные различия между областями лица и пениса очень велики. В частности, количество филлеров, необходимое для увеличения пениса, значительно превышает аналогичный показатель для процедур на лице. Следовательно, успешные результаты процедур на лице не всегда переносятся на пенис. Несмотря на появление различных видов наполнителей для увеличения пениса, оптимальный выбор наполнителя до сих пор не установлен. Эти наполнители различаются по биохимическим и клиническим характеристикам, что подчеркивает необходимость тщательного сопоставления их преимуществ и рисков при консультировании пациентов по их выбору. К сожалению, на сегодняшний день только в двух исследованиях проводилось прямое сравнение филлеров для увеличения полового члена, причем оба исследования имели недостаточную продолжительность наблюдения (оба менее 1 года) для подтверждения долгосрочной эффективности.
Двумя часто используемыми наполнителями мягких тканей являются гиалуроновая кислота (ГК) и полимолочная кислота (ПМК). Несмотря на то, что оба препарата вошли в научную литературу и получили одобрение в разных странах, они обладают разными биохимическими свойствами. Так, филлеры на основе НА оказывают прямое и пассивное воздействие, в то время как филлеры на основе ПЛК дают отсроченный и биостимулирующий эффект. Целью нашего исследования было проведение рандомизированного исследования с прямым сравнением клинических результатов применения НА и PLA-наполнителей для временного увеличения полового члена. В ходе этого сравнительного исследования различия в эффективности этих двух наполнителей стали очевидны на 18-м месяце после инъекции.
2. Пациенты и методы
2.1. Пациенты
В нашем исследовании принимали участие здоровые взрослые мужчины в возрасте от 20 до 66 лет, обратившиеся за увеличением полового члена в связи с проблемой его недостаточного размера. Критерии исключения включали целый ряд условий: врожденные или приобретенные аномалии полового члена, такие как скрытый пенис или болезнь Пейрони; выраженный фимоз; предшествующие операции на половом члене, включая аугментацию или имплантацию протеза; наличие в анамнезе психических или психологических расстройств, включая дисморфическое расстройство тела; любые тяжелые соматические заболевания, такие как нарушения свертываемости крови или прием антикоагулянтов. Кроме того, из исследования исключались мужчины с подозрением на микропенис, определяемый как нормально сформированный половой член размером не менее 2,5 стандартных отклонений ниже среднего размера по возрасту, поскольку такие случаи требуют дальнейшего обследования на предмет выявления основных причин.
При первичном обследовании проводился подробный сбор анамнеза с особым вниманием к психиатрическим и психологическим аспектам. Проводился физический осмотр, в частности, половых органов, а также мониторинг жизненно важных показателей. Проводился комплекс лабораторных исследований, включающий анализ крови, печени и обмена веществ, электролитов, коагуляционных показателей, анализ мочи для оценки общего состояния здоровья.
Участникам подробно объяснялась схема исследования и возможные нежелательные явления, связанные с применением филлеров. Перед введением инъекций филлеров все пациенты подписали формы информированного согласия.
2.2. Дизайн Исследования
Наше комплексное проспективное многоцентровое исследование проводилось в соответствии с принципом рандомизированной неидеальности, при этом пациенты и эксперты были ослеплены. Исследование включало 2-недельный скрининг и 18-месячное наблюдение после инъекций. Набор пациентов проводился через рекламные объявления в трех южнокорейских учреждениях с ноября 2016 г. по май 2017 г.
При этом информация о пациентах была стратифицирована в зависимости от типа используемого филлера, различая гиалуроновую кислоту (ГК) и полимолочную кислоту (ПМК).
Распределение и информация о пациентах. ГК, гиалуроновая кислота; PLA, полимолочная кислота.

После завершения этапа скрининга пациенты в каждом учреждении были распределены в группу с филлерами HA (группа HA) или группу с филлерами PLA (группа PLA) в соотношении 1:1. Рандомизация проводилась с использованием SAS версии 9.4 независимым биостатистиком. На протяжении всего этапа слепого наблюдения за пациентами процедура инъекции проводилась с сохранением маскировки области ниже пупка. Во время оценки состояния пациентов после инъекции в каждом учреждении один обученный независимый врач, не участвовавший в процессе скрининга или инъекции, оценивал состояние пациентов. Этот слепой протокол «пациент/оценщик» соблюдался до завершения обработки данных.
Измерения обхвата полового члена и удовлетворенности его внешним видом проводились на исходном уровне, а также через 1, 3, 6 и 18 месяцев после инъекции. Аналогичным образом оценивался уровень удовлетворенности сексуальной активностью на исходном уровне, через 3, 6 и 18 месяцев после инъекции. Нежелательные явления регистрировались либо во время визитов в клинику, либо сразу после их возникновения.
Измерения обхвата полового члена проводились в расслабленном положении лежа без напряжения и давления. Измерения проводились с помощью измерительной ленты на дистальном (чуть ниже головки), среднем (между проксимальным и дистальным) и проксимальном (над пено-абдоминальным соединением) стволах. Средний обхват полового члена рассчитывался как средняя окружность этих сегментов ствола. Для оценки удовлетворенности внешним видом полового члена и сексуальной активностью использовалась 5-балльная визуальная аналоговая шкала (VAS). Оценка в 1 балл означала крайнюю неудовлетворенность, а оценка в 5 баллов - высокую удовлетворенность.
2.3. Основные Итоговые Показатели
Первичным результатом являлось различие в увеличении среднего обхвата полового члена между группами НА и PLA через 6 месяцев после инъекции. Порог неидеальности для этой разницы был установлен на уровне -0,42 см (группа НА против группы PLA). Это значение 0,42 см было получено на основании результатов предыдущих исследований. Оценка этого первичного результата проводилась через 6 месяцев, поскольку в этот период времени начальные биохимические изменения, вызванные обоими филлерами, стабилизируются.
Вторичные результаты включали различия в изменениях обхвата полового члена и удовлетворенности инъекциями между двумя группами на 18-м месяце после инъекций.
2.4. Оценка безопасности
При каждом посещении учреждения квалифицированный независимый врач оценивал историю болезни, физическое обследование и показатели жизнедеятельности. Лабораторные исследования проводились в исходном состоянии, через 6 месяцев и через 18 месяцев после инъекции. О любых AES сообщалось в начале или при каждом посещении.
2.5. Инъекционные Наполнители
В исследовании использовались два различных филлера. Наполнитель с ГК, известный как Hyafilia Impact®, был разработан специально для увеличения полового члена. Он представляет собой прозрачный гель с 20 мг поперечно сшитого двухфазного НА и 3 мг лидокаина, растворенных в 1 мл физиологического раствора. PLA-наполнитель, получивший название PowerFill®, также предназначен для увеличения полового члена. Этот наполнитель представляет собой порошок, состоящий из 10 г микрочастиц PLA размером 50 мкм, суспендированных в 3 мл метилцеллюлозы и карбоксиметилцеллюлозы. Непосредственно перед инъекцией его необходимо смешать с 7 мл физиологического раствора. Важно отметить, что оба этих вспомогательных вещества получили разрешения на применение в ряде стран.
2.6. Способ Инъекции
Процедура инъекции проводилась квалифицированными врачами в каждом центре, как это было подробно описано ранее. Процедура проводилась под местной анестезией: вводился лидокаин (Lidocaine Hydrate Injection HCL 2%; Huons, Co., Ltd., Sunnam, Korea) или наносился крем EMLA (Emla cream 5%; AstraZeneca Korea, Co., Ltd., Korea). С помощью инъекционной иглы 17-го или 21-го калибра выбирались точки введения препарата у основания полового члена, а именно в положениях 1-2 часа и 10-11 часов. Наполнитель умело вводился между дротиком и фасцией Бака по веерной технике. В таких целевых зонах, как 3-4-часовая и 8-9-часовая позиции, при необходимости использовалась техника множественных проколов. Первоначальный объем инъекции составлял от 10 до 22 мл, который затем корректировался в зависимости от размеров полового члена и опыта врача. После инъекции пациенты в течение суток носили поддерживающую эластичную повязку и в течение трех дней принимали антибиотики (цефалоспорин первого поколения) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Пациентам рекомендовался легкий массаж ствола полового члена и воздержание от половой жизни в течение месяца.
2.7. Статистический Анализ
Мощность нашего исследования составила 80% при уровне значимости 2,5% для выявления разницы в изменении среднего обхвата полового члена на -0,42 см между группами НА и ПЛА при предполагаемом общем стандартном отклонении 0,55 см по данным предыдущих исследований. Для проведения статистического анализа было необходимо не менее 27 пациентов в каждой группе. В итоге, с учетом 20% отсева в течение периода исследования, каждая группа состояла из 34 пациентов.
Критерии включения для анализа исходных результатов включали пациентов, которым были сделаны инъекции филлеров и у которых после инъекции был оценен хотя бы один первичный результат. Последующее наблюдение за пациентами после исходного уровня проводилось в соответствии с проспективным подходом. Для сравнения внутригрупповых и межгрупповых показателей проводился повторный дисперсионный анализ с поправкой Бонферрони и анализ ковариации. При этом в качестве ковариаций учитывались объем введенного филлера и исходное среднее значение. Нежелательные явления оценивались с помощью точного теста Фишера среди пациентов, которым проводились инъекции филлеров.
3. Результаты
3.1. Пациенты
Исходные демографические и клинические характеристики пациентов были одинаковыми в разных группах Средние вводимые объемы наполнителя составили 16,4 ± 2,7 и 17,7 ± 2,3 мл в группах ГК и НОАК соответственно (р = 0,031).
Таблица 1
Исходные демографические и клинические характеристики.
Переменные |
Все (N = 67) |
Группа HA (N = 33) |
Группа НОАК (N = 34) |
Значение P |
---|---|---|---|---|
Возраст, лет, среднее значение (SD) | 42.9 (7.9) | 41.9 (6.3) | 43.8 (9.1) | 0.353 * |
Вес, кг, среднее значение (SD) | 75.1 (8.8) | 75.6 (9.5) | 74.6 (8.2) | 0.636 * |
Рост, см, средний (SD) | 172.3 (5.1) | 172.6 (4.7) | 171.9 (5.6) | 0.597 * |
Сахарный диабет, n (%) | 4 (6.0) | 2 (6.1) | 2 (5.9) | 1.000 ** |
Артериальная гипертензия, n (%) | 4 (6.0) | 2 (6.1) | 2 (5.9) | 1.000 ** |
Дислипидемия, n (%) | 4 (6.0) | 0 (0.0) | 4 (11.8) | 0.114 ** |
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, n (%) | 7 (10.4) | 1 (3.0) | 6 (17.6) | 0.105 ** |
Эректильная дисфункция, n (%) | 5 (7.5) | 1 (3.0) | 4 (11.8) | 0.356 ** |
Преждевременная эякуляция, n (%) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | 0 (0.0) | - |
Обрезание, n (%) | 1 (1.5) | 0 (0.0) | 1 (2.9) | 1.000 ** |
Обхват полового члена, см, средний (SD) | ||||
означать† | 7.82 (1.30) | 7.87 (1.33) | 7.77 (1.28) | 0.763 * |
дистальный стержень | 7.75 (1.11) | 7.85 (1.22) | 7.66 (1.00) | 0.480 * |
средний вал | 7.97 (1.54) | 8.02 (1.69) | 7.93 (1.41) | 0.822 * |
проксимальный вал | 7.74 (1.50) | 7.74 (1.40) | 7.73 (1.60) | 0.975 * |
Уровень удовлетворенности, средний (SD) †† | ||||
внешний вид полового члена | 2.3 (0.7) | 2.4 (0.7) | 2.2 (0.7) | 0.273 * |
сексуальная активность | 2.6 (0.8) | 2.6 (0.7) | 2.6 (0.9) | 0.930 * |
HA, гиалуроновая кислота; PLA, полимолочная кислота; n, количество пациентов; SD, стандартное отклонение. * T-тест студента. ** Точный тест Фишера. † Средний обхват полового члена определялся как среднее значение показателей окружности на дистальном, среднем и проксимальном стержнях. †† Удовлетворенность оценивалась по 5-балльной визуальной аналоговой шкале, где 1 указывает на то, что вы очень недовольны, а 5 указывают на то, что вы очень удовлетворены.
3.2. Обхват Полового Члена
В целом, пенисы были гладкими, естественными и эластичными, а увеличение обхвата, наблюдавшееся после инъекций филлеров, сохранялось и через 18 месяцев в обеих группах. Не было отмечено ни одного случая неровности, ретракции, бугристости, деформации или миграции наполнителя. Следует отметить, что HA-материалы оказались более мягкими и податливыми по сравнению с PLA-материалами.
Изменение обхвата пениса до и после инъекций наполнителя: (а) средний обхват пениса, (б) дистальный ствол, (в) средний ствол, (г) проксимальный ствол. Средний обхват полового члена рассчитывался как среднее значение измерений окружности дистального, среднего и проксимального стволов. Парный t-тест. † Скорректированный анализ ковариации, сравнивающий объем инъекций филлера и исходный обхват полового члена. HA - гиалуроновая кислота; PLA - полимолочная кислота.
Через шесть месяцев после инъекции среднее увеличение обхвата полового члена составило 1,91 см (95% доверительный интервал что свидетельствует о том, что усиливающий эффект наполнителя HA был не ниже, чем у наполнителя PLA.
на рисунке выше - показаны изменения обхвата полового члена до и после инъекций наполнителя. В обеих группах средний обхват полового члена увеличился до максимума через 1 месяц (среднее увеличение на 2,50 ± 0,88 см в группе HA, р < 0,001; среднее увеличение на 2,30 ± 0,98 см в группе PLA, р < 0,001) Затем средний обхват в группе HA постепенно уменьшался в течение 18 месяцев (-1,09 ± 1,51 см с 1 месяца до 18 месяцев; р < 0,001), в то время как в группе PLA он сохранялся до 18 месяцев (-0,51 ± 1,66 см с 1 месяца до 18 месяцев, р = 0.123). Однако средний обхват полового члена был значительно увеличен в 18 месяцев по сравнению с исходным уровнем в обеих группах (среднее увеличение на 1,41 ± 1,48 см в группе ГК, р < 0,001; среднее увеличение на 1,79 ± 1,41 см в группе НОАК, р В течение периода исследования изменения среднего обхвата полового члена в группе ГК статистически не отличались от изменений в группе НОАК (р = 0,285, р = 0,260, р = 0,772 и р = 0,280 через 1, 3, 6 и 18 месяцев после инъекции). Однако с 1 месяца по 18 месяцев снижение усиливающего эффекта в группе ГК было больше, чем в группе НОАК (43,6% против 22,1%; р = 0,015). Тенденции в результатах, измеренных в дистальном, среднем и проксимальном отделах ствола, были аналогичны показателям среднего обхвата полового члена .
Изменения обхвата полового члена до и после инъекций наполнителя гиалуроновой кислоты и полимолочной кислоты: (а) средний обхват полового члена, (б) дистальный стержень, (в) средний стержень, (г) проксимальный стержень. Средний обхват полового члена определялся как среднее значение показателей окружности на дистальном, среднем и проксимальном стержнях. * Парный t-тест. † Объем введенного наполнителя и базовый обхват полового члена-скорректированный анализ теста на ковариацию по сравнению с исходным уровнем. ГК, гиалуроновая кислота; PLA, полимолочная кислота.
Кроме того, через три месяца показатели по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), связанные с сексуальной активностью, значительно увеличились в обеих группах (среднее увеличение на 1,1 ± 0,9 в группе НА). Эта тенденция к увеличению сохранялась до 18 месяцев (p = 0,065 от 3 до 18 месяцев в группе НА; p = 0,802 в группе НОАК). Примечательно, что изменения показателей сексуальной активности по шкале VAS не имели существенных различий между двумя группами на протяжении всего периода исследования (p = 0,930, 0,155, 0,618 и 0,154 на исходном уровне, через 3, 6 и 18 месяцев, соответственно).
3.4. Безопасность
Сразу после инъекций наблюдался отек или кровоподтек полового члена, но они исчезли в течение недели. AES, связанные с инъекциями, были зарегистрированы у трех (9,1%) пациентов в группе HA и у двух (5,9%) пациентов в группе PLA; не было достоверной разницы между группами (
Таблица 2
Побочные эффекты, связанные с инъекцией наполнителя.
Неблагоприятные События | Группа HA (N = 33) | Группа НОАК (N = 34) | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
Случаи | Степень | Восстановление | Случаи | Степень | Восстановление | |
Воспаление в месте инъекции | 1 (3.0%) | Мягкий | ДА | 1 (2.9%) | Мягкий | ДА |
Боль в месте инъекции | 2 (6.1%) | Мягкий | ДА | 1 (2.9%) | Мягкий | ДА |
ГК, гиалуроновая кислота; PLA, полимолочная кислота.
При непосредственном введении препарата у некоторых пациентов наблюдался временный отек или кровоподтек полового члена, которые, к счастью, прошли в течение недели. Нежелательные явления (НЯ), связанные с инъекциями, были зарегистрированы у трех пациентов (9,1%) из группы НА и у двух пациентов (5,9%) из группы НОАК, причем существенных различий между двумя группами не было. Примечательно, что все нежелательные явления носили легкий характер и успешно купировались с помощью нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение всего периода исследования. Серьезных нежелательных явлений за время исследования зарегистрировано не было. Кроме того, не было выявлено заметных изменений в результатах физикального обследования, жизненных показателях и результатах лабораторных исследований.
4. Обсуждение
Результаты нашего исследования однозначно свидетельствуют о том, что введение в половой член наполнителей HA и PLA приводит к значительному увеличению обхвата полового члена и одновременному росту удовлетворенности процедурой. Важно отметить, что инъекции хорошо переносились, а отсутствие серьезных осложнений сохранялось даже по истечении 18 месяцев. С точки зрения клинической эффективности и безопасности в обеих группах наблюдались сопоставимые результаты. Данное исследование является, пожалуй, первым, в котором был проведен рандомизированный сравнительный анализ с 18-месячным наблюдением, посвященный оценке клинической динамики применения НА и PLA-наполнителей для увеличения полового члена.
В настоящее время значительное число мужчин выражают неудовлетворенность размером своего полового члена и стремятся к его увеличению. По данным недавнего исследования, в котором приняли участие 25 594 мужчин, 45% из них хотели бы иметь половой член большего размера. В связи с этим появилось огромное количество хирургических и нехирургических методов увеличения полового члена. Однако эффективность и безопасность этих методов остается неопределенной, а их одобрение в мире по-прежнему ограничено.
В связи с этим инъекции мягких тканевых наполнителей заняли лидирующее положение среди методов увеличения мягких тканей. В области увеличения полового члена было представлено множество типов наполнителей, некоторые из них уже доступны на рынке. Учитывая отличительные биохимические и клинические характеристики различных наполнителей, для практических врачей крайне важно понимать клиническую картину после введения различных наполнителей.
Наполнители HA и PLA, использованные в нашем исследовании, являются временными по своей природе и имеют разрешения на применение для увеличения полового члена в различных странах. Однако эти два наполнителя обладают различными биохимическими свойствами. НА, состоящий из натуральных компонентов, оказывает прямое и пассивное действие. После введения наполнителя HA происходит постепенное всасывание в окружающие ткани. В процессе деградации происходит связывание молекул воды для поддержания объема, поэтому для сохранения прежнего объема в течение нескольких месяцев требуется меньшее количество HA. Затем происходит постепенное уменьшение объема. PLA, напротив, представляет собой синтетический полимер и оказывает отсроченное биостимулирующее воздействие. После инъекции жидкость, содержащаяся в PLA-наполнителе, быстро впитывается в течение нескольких дней. В течение нескольких месяцев микрочастицы PLA-наполнителя обволакиваются соединительнотканной капсулой и подвергаются постепенной деградации путем гидролиза. Одновременно с этим происходит реакция фиброзной ткани с отложением коллагена, что приводит к едва заметному увеличению объема введенной области. В дальнейшем объем плавно уменьшается. Примечательно, что увеличивающий эффект HA-наполнителя сохраняется до 18 месяцев, в то время как воздействие PLA-наполнителя может продолжаться до трех лет.
В то время как предыдущие исследования включают только два рандомизированных исследования, сравнивающих клиническую применимость филлеров для увеличения пениса, наше настоящее исследование выходит за их рамки, поскольку включает 18-месячный период наблюдения. В предыдущих исследованиях оценивались 36 мужчин, получивших НА-наполнитель, и 36 мужчин, получивших PLA-наполнитель, в течение 48 недель после инъекции. Через 48 недель обхват полового члена увеличился примерно на 1,7 см и 1,3 см в группах HA и PLA, соответственно. В другом исследовании 39 мужчин, получивших HA-филлер, и 35 мужчин, получивших PLA-филлер, наблюдались в течение 24 недель после инъекций. Через 24 недели обхват полового члена увеличился примерно на 2,1 см и 1,6 см в группах HA и PLA, соответственно. Эти данные отражают результаты нашего исследования, в совокупности подтверждая клиническую эффективность HA- и PLA-наполнителей для увеличения полового члена, а также их сопоставимую эффективность и безопасность. Вместе с тем наше исследование является новым, поскольку в него был включен длительный период наблюдения (18 месяцев), что является важным компонентом, учитывая быстротечность применения наполнителей HA и PLA.
Интересно, что наше исследование и два предыдущих исследования продемонстрировали, что повышенная удовлетворенность сексуальной деятельностью после обеих инъекций наполнителя длилась месяцев, даже несмотря на то, что увеличенный обхват полового члена постепенно уменьшался со временем
Схожие клинические тенденции в аугментации полового члена
Наше исследование, как и два предыдущих, выявило схожие клинические тенденции после инъекций наполнителей HA и PLA. Что касается эффекта увеличения, то после введения наполнителя HA обхват полового члена достигает своего пика примерно через месяц после инъекции. Напротив, увеличение обхвата после введения PLA-наполнителя достигало кульминации примерно через один-три месяца. Примечательно, что увеличение обхвата сохранялось до 18 месяцев после введения как HA, так и PLA наполнителей. Сравнение этих двух наполнителей показало более резкое снижение степени увеличения обхвата при введении HA-наполнителя по сравнению с PLA-наполнителем. Такие различия в клинической картине можно объяснить разными биохимическими характеристиками этих наполнителей. Примечательно, что уровень удовлетворенности внешним видом пениса резко возрастал в течение первого месяца после инъекций обоих наполнителей. Эти повышения сохранялись примерно с 6 до 12 месяцев и постепенно снижались до 18-месячного рубежа, оставаясь при этом выше исходного уровня. Примечательно, что по результатам 18-месячной оценки существенных различий в удовлетворенности внешним видом пениса между группами выявлено не было. Поскольку большинство инъекций филлеров для увеличения полового члена выполняются в ответ на озабоченность мужчин размером своего полового члена, понимание различных клинических проявлений действия различных филлеров после инъекций является крайне важным. В связи с этим наше исследование может дать врачам ценные рекомендации по выбору наиболее подходящего типа филлера.
Примечательно, что в нашем исследовании и в предыдущих работах подчеркивается устойчивое повышение удовлетворенности сексуальной активностью после инъекций филлеров, несмотря на постепенное уменьшение обхвата увеличенного полового члена с течением времени. Это интригующее открытие позволяет предположить, что инъекции филлеров для увеличения полового члена могут облегчить психологическое напряжение, связанное с сексуальной активностью. Это еще раз подтверждает мысль о том, что мужчины, стремящиеся увеличить размер своего полового члена, часто сталкиваются с психологическими проблемами, которые могут потребовать консультации или психотерапии.
В нашем исследовании было зарегистрировано два случая воспаления места инъекции и три случая дискомфорта в месте инъекции. Все эти случаи носили легкий характер и эффективно купировались с помощью НПВС. Полученные результаты согласуются с результатами предыдущих исследований, и становится очевидным, что оба филлера представляют собой более безопасную альтернативу хирургическим процедурам.
Однако наше исследование не лишено недостатков. Во-первых, из-за уникальных свойств каждого наполнителя невозможно было провести исследование с ослеплением оператора. Вместо этого оценку после инъекции проводили квалифицированные независимые врачи, не участвовавшие в процессе скрининга и инъекций. Во-вторых, уровень удовлетворенности оценивался с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Однако включение дополнительных инструментов для оценки сексуального и психологического дистресса могло бы дать дополнительные сведения о принятии решений, связанных с инъекциями наполнителей для увеличения полового члена. Наконец, измерения обхвата эрегированного полового члена не проводились из-за технических сложностей. Тем не менее, несоответствие обхвата полового члена в вялом состоянии (по сравнению с обхватом в эрегированном состоянии), вероятно, является причиной беспокойства мужчин, сообщающих о маленьком половом члене. Кроме того, не было отмечено никаких проблем, связанных с эрекцией.
5. Выводы
У мужчин, обратившихся за увеличением полового члена в связи с его малым размером, инъекции наполнителей HA и PLA привели к значительному увеличению обхвата полового члена и улучшению удовлетворенности по истечении 18 месяцев. Примечательно, что клиническая эффективность и профиль безопасности были сопоставимы для обоих наполнителей. Однако в клиническом течении инъекций НА и PLA-наполнителей были выявлены различия. Наше исследование показывает, что инъекции филлеров должны применяться разумно, как один из вариантов решения проблемы увеличения полового члена у мужчин. Кроме того, оно дает ценные рекомендации практикующим врачам по обоснованному выбору наиболее подходящего типа наполнителя для конкретного пациента.
Статья написана при поддержке