Эффективность и безопасность увеличения обхвата полового члена. Использование филлеров гиалуроновой кислоты и клиническое влияние процедур на эякуляцию.

Цель исследования: мы стремились оценить эффективность и безопасность увеличения объема полового члена (penile girth enhancement - PGE) с использованием филлера на основе гиалуроновой кислоты (ГК) с отличными от предыдущих исследований физическими свойствами. Кроме того, мы оценили клиническое влияние на эякуляцию после PGE

Материалы и методы. Это было проспективное, рандомизированное, активно контролируемое, многоцентровое исследование, в котором не учитывались пациенты и оценщики.

Пациенты, набранные в период с декабря 2017 г. по март 2018 г., были случайным образом распределены в группу внедрения филлера на основе ГК или контрольную группу (филлер на основе полимолочной кислоты [PLA]). Обхват полового члена, уровень удовлетворенности, профиль преждевременной эякуляции (PEP) и самооценка интравагинального латентного времени эякуляции (IELT) оценивали исходя из расчета времени после инъекции. Спустя 24 недели после введения.

Результаты 

Испытание завершили 64 субъекта (по 32 в каждой группе). Среднее увеличение обхвата составило 22,74±12,60 мм и 20,23±8,73 мм в основной и контрольной группах соответственно. Уровень удовлетворенности внешним видом полового члена и сексуальной жизнью значительно возросла в обеих группах. Не было статистически значимой разницы между группами в отношении увеличения обхвата полового члена или изменения уровня удовлетворенности. Обе группы показали значительное улучшение индекса PEP. Самооценка IELT также значительно увеличилась в группе HA (с 5,36±3,51 до 7,86±4,73 мин, p=0,0001) и контрольной группе (с 5,23±3,55 до 6,43±4,22 мин, р=0,021). О серьезных нежелательных явлениях (AEs) не сообщалось.

Выводы: PGE с филлерами на основе HA и PLA приводила к значительному увеличению обхвата без серьезных нежелательных явлений и без значительных побочных эффектов которые можно бы было дифференцировать. Кроме того, PGE с использованием филлера улучшила клинические симптомы, связанные с эякуляцией.

Ключевые слова: эякуляция; филлер; сравнение филлеров; Увеличение обхвата члена; увеличение члена; гиалуроновая кислота. 

ВВЕДЕНИЕ

Увеличение полового члена (Penile augmentation - PA), включая увеличение обхвата полового члена (PGE), в основном выполнялось у мужчин с сексуальной дисфункцией, вызванной анатомическими аномалиями, такими как болезнь Пейрони. PGE в косметических целях требует уточнения по различным аспектам, таким как стандартизированные методы и выполнение процедур у пациентов с психическим дистрессом. Между тем спрос на хирургическое лечение увеличить окружности половых органов неуклонно увеличивается, и доступны различные процедуры, в том числе PGE с использованием дермального бесклеточного трансплантата, инъекции аутологичного жира и других каркасов. Хотя эти хирургические методы не вызывают серьезных осложнений, таких, какие наблюдаются после применения минеральных масел и инъекции парафина. 

Поскольку филлер на основе гиалуроновой кислоты (ГК) был одобрен управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2003 г., он стал предпочтительным филлером на рынке косметологии и клинической практики. Главное преимущество филлера ГК по сравнению с временными филлерами, такими как жир и коллаген, является низкая частота осложнений. Кроме того, медленная деградация филлера гиалуроновой кислоты из-за перекрестных связей увеличивает срок службы в сто раз по сравнению с имплантатами из натуральных полимеров, без снижения в биосовместимости. 

Основываясь на свойствах филлеров на основе ГК, в 2011 году группа исследователей сообщили о целесообразности и безопасности PGE с использованием филлеров на основе ГК. В последнее время несколько исследований продемонстрировали эффективность и безопасность PGE с использованием филлеров на основе ГК. В связи с этим Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Кореи одобрило несколько HA. филлеры для PGE. Хотя предыдущие исследования одобрения оценивали субъективное удовлетворение в отношении сексуального производительности, подробная информация об эякуляции после PGE с использованием инъекционных филлеров до сих пор неизвестна.

Кроме того, необходимо определить, является ли HA филлеры с разными свойствами (концентрация гиалуроновой кислоты и степень сшивания) показывают аналогичные эффекты и безопасность по сравнению с ранее изученными филлерами на основе ГК. Следовательно, в этом рандомизированном контролируемом исследовании, мы стремились оценить эффективность и безопасность PGE с использованием филлера на основе ГК и его клиническое воздействие на эякуляцию.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

1. Субъекты и дизайн исследования. Сам опыт был разработан как проспективное многовекторное исследование, с участием пациентов/оценщиков, для оценки эффективности, безопасности и клинического воздействия эякуляции после PGE с использованием инъекционного филлера через 24 недели после инъекции. Пациенты были набраны с помощью рекламы в больнице Корейского университета Гуро, в больнице Корейского университета Анам и больнице Сеула Святой Марии. Все пациенты прошли скрининг в период с декабря 2017 г. по март 2018 г. Среди добровольных заявителей на клиническое испытание были здоровые мужчины в возрасте от 20 до 65 лет. и наличие гетеросексуальных и стабильных сексуальных отношений. 

Критерии исключения были следующими: любые врожденные или приобретенные пороки развития полового члена, включая микропенис, скрытый половой член, тяжелый фимоз и болезнь Пейрони; предшествующие операции на половом члене, включая PGE и установку протеза полового члена; психическое или психологическое расстройство, включая телесное дисморфическое расстройство после консультации психолога; и любое хроническое серьезное системное заболевание, включая коагулопатию или прием антикоагулянтов. В течение периода скрининга мы получили демографические и медицинские данные субъектов, и все субъекты прошли медицинский осмотр. После данной процедуры включенные в исследование пациенты были случайным образом распределены независимым статистиком в соотношении 1:1 к группе филлера ГК или контрольной группе с использованием SAS версии 9.4 (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина, США). Контрольной группе вводили филлер из полимолочной кислоты (PLA), ранее одобренный KMFDS для PGE. 

Хотя состав филлера PLA отличается от состава филлера HA, методы нанесения и ожидаемые эффекты идентичны. Таким образом, филлер PLA был выбран в качестве контроля для оценки эффекта и безопасности инъекции филлера HA для PGE в этом исследовании. Обхват полового члена испытуемых измеряли исходно (до процедуры) и через 4, 12 и 24 недели после процедуры. Участникам были розданы анкеты для документирования ответов относительно удовлетворенности внешним видом полового члена, сексуальной жизнью и функцией эякуляции, включая инструмент диагностики преждевременной эякуляции (PEDT) и профиль преждевременной эякуляции (PEP), на исходном уровне и через 12 и 24 недели. Удовлетворенность оценивалась по шкале от 1 до 5 (1= не удовлетворен, 5= удовлетворен). Кроме того, пациенты самостоятельно оценивали латентное время интравагинальной эякуляции (IELT) на исходном уровне и через 24 недели после процедуры. В течение периода исследования оценка до и после процедуры проводилась одним врачом, независимо от инъекции филлера в каждом учреждении (слепой оценщик).

2.  ИНЪЕКЦИОННЫЙ ФИЛЛЕР

Инъекционный филлер на основе гиалуроновой кислоты (Doublofill; Humedix, Co., Ltd., Аньянг, Корея) представляет собой недавно разработанный продукт PGE, состоящий из 23 мг сшитой ГК в 2 мл физиологического раствора. Это двухфазный продукт ГК с размером частиц приблизительно 700 мкм. Филлер PLA (PowerFill; REGEN Biotech, Inc., Сеул, Корея) представляет собой коммерчески доступный в настоящее время порошок, состоящий из 10 г микрочастиц PLA размером 50 мкм, взвешенных в 3 мл метилцеллюлозы и карбоксиметилцеллюлозы, которые восстанавливают 8 мл физиологического раствора непосредственно перед инъекция. 3. Инъекционная техника Методика инъекций ЭПГ подробно описана ранее. Вкратце, под местной анестезией с нанесением крема EMLA (5% крем EMLA; AstraZeneca Korea, Co., Ltd., Корея) или блокадой дорсального нерва полового члена пациентов укладывали в положение лежа на спине, а на пупочный уровень для слепой процедуры пациента. Места введения были сделаны с использованием игл 21-го или 18-го калибра для филлера HA или PLA, соответственно. Четыре точки входа были сделаны на основании полового члена и дистальном стержне полового члена в положениях «2 часа» и «10 часов» соответственно. Впоследствии с помощью канюли 22-го или 20-го калибра филлер HA или PLA вводили соответствующей группе пациентов между фасцией Бака и фасцией мясистой кости, комбинируя методы «назад-вперед» и «веер». В зависимости от размера полового члена вводили 15–22 мл филлера из гиалуроновой кислоты или PLA. После процедуры на половой член накладывали мягкую давящую повязку и оставляли на ночь. Пациентам было рекомендовано воздержание от половых контактов в течение 4 недель после процедуры. 

4. КРИТЕРИИ ИСХОДА

Первичным исходом была разница в изменении среднего диаметра полового члена в группах HA и PLA при каждом последующем посещении. Поскольку ожидалось, что процедура PGE увеличит всю окружность полового члена, средний обхват полового члена был определен как среднее значение измерений проксимальной, средней и дистальной окружностей полового члена. Вторичные результаты были следующими: 

1) разница в удовлетворенности внешним видом полового члена и сексуальной жизнью через 12 и 24 недели после процедуры по сравнению с исходным уровнем, 

2) изменение в баллах каждой области и индекса (среднее значение всех четырех показателей) ПКП в 24 недели после процедуры по сравнению с исходным уровнем и 3) изменение самооценки IELT между исходным уровнем и 24 неделями после процедуры. 

5. ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ

Пациентов наблюдали в течение 30 минут после процедуры ПГЭ для мониторинга осложнений в месте инъекции, таких как кровотечение, боль, уплотнение, отек и покраснение. В течение периода исследования AEs, связанные с лечением, оценивались с помощью показателей жизненно важных функций, физического осмотра и истории болезни, собираемой при каждом посещении. Лабораторные анализы проводились через 24 недели после инъекции. 

6. СТАТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ 

Все статистические анализы были выполнены с использованием программного обеспечения SPSS (версия 22.0; IBM Corp., Армонк, штат Нью-Йорк, США). Демографические данные для всех субъектов были выражены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), а сравнение различий между группами было проанализировано с использованием t-критерия Стьюдента и точного критерия Фишера. Данные, включая обхват полового члена; 5-балльная удовлетворенность внешним видом полового члена и сексуальной жизнью; и самооценка измерений IELT, PEDT и PEP на исходном уровне, а также через 12 и 24 недели для всех субъектов были выражены как среднее ± стандартное отклонение. Сравнения между группами, включая различия в изменении среднего обхвата полового члена, уровня удовлетворенности, оценки PEP и самооценки IELT, были проанализированы с помощью анализа ковариации с использованием введенного объема филлера в качестве ковариации. Внутригрупповые сравнения были проанализированы с использованием парного t-критерия. Значение p <0,05 считалось статистически значимым. 

7. ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ЭТИКЕ 

Настоящий протокол исследования был рассмотрен и одобрен Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Кореи (файл № 782-2017) и каждой институциональной наблюдательной комиссией (№ 2017GR0824 в больнице Гуро Корейского университета, 2017AN0305 в больнице Корейского университета Анам). и KC17DDDE0545 в больнице Святой Марии Католического университета в Сеуле). Все испытуемые были проинформированы и проинструктированы о целях и процедурах текущего клинического испытания. Им было предложено подписать информированное согласие после подробного объяснения возможных нежелательных явлений (AEs), связанных с филлером и процедурой введения филлера.

Рис. 1. Блок-схема предметов исследования. HA: гиалуроновая кислота, PLA: полимолочная кислота.

РЕЗУЛЬТАТЫ

1. Субъекты 

Из 78 обследованных субъектов - 4 выбыло по причине несоответствий условиям включения в эксперимент; таким образом, 74 субъекта были включены в исследование и случайным образом распределены в группу HA или контрольную группу. Десять пациентов выбыли (четверо отозвали информированное согласие и с шестью потеряли контакт для последующего наблюдения), в результате чего 64 пациента (по 32 в группе HA и контрольной группе) завершили исследование (рис. 1). Исходные демографические и клинические характеристики существенно не различались между группами (таблица 1). Только у 1 зарегистрированного пациента в анамнезе был прием ингибитора фосфодиэстеразы-5 для лечения эректильной дисфункции, и не было ни одного пациента, который принимал в анамнезе другие сексуальные дисфункции. 

2. Обхват полового члена

Средний обхват полового члена на исходном уровне составлял 81,75±9,86 мм в группе HA и 80,37±6,79 мм в контрольной группе (без существенных различий). Средний введенный объем филлера составил 19,69±0,74 и 20,00±0,00 мл в группе HA и (p<0,001 для каждой временной точки). Среднее увеличение обхвата через 24 недели составило 22,74±12,60 мм и 20,23±8,73 мм в группе HA и контрольной группе соответственно. Не было статистически значимой разницы между группами в каждый момент времени в увеличении обхвата полового члена по сравнению с исходным уровнем (рис. 3). контрольной группе соответственно (р=0,022). При макроскопическом исследовании введенные филлеры были хорошо распределены по стволу полового члена, увеличивая обхват полового члена, который сохранялся до 24 недель (рис. 2). Средний обхват полового члена через 4, 12 и 24 недели значительно увеличился в обеих группах по сравнению с исходным показателем.

Таблица 1. Базовые характеристики

Значения представлены как среднее ± стандартное отклонение или число (%). BMI: индекс массы тела, HA: гиалуроновая кислота.

3. Уровень удовлетворенности 

Уровни удовлетворенности внешним видом полового члена и сексуальной жизнью в течение периода исследования приведены в таблице 2. Уровень удовлетворенности испытуемых внешним видом полового члена и сексуальной жизнью через 12 и 24 недели после инъекции значительно увеличился в обеих группах по сравнению с контрольной группой. что на исходном уровне. Статистически значимой разницы между группами не было. Изменение удовлетворенности сексуальной жизнью от исходного уровня до 12 недель было значительно больше в группе ГК, чем в контрольной группе (р=0,0143); однако через 24 недели после инъекции различий между двумя группами не было (р=0,3608).

Рис. 2. Репрезентативные фотографии полового члена до и через 24 недели после введения филлера. (A) филлер HA, (B) филлер PLA. HA: гиалуроновая кислота, PLA: полимолочная кислота. Информированное согласие было получено от пациентов за использование фотографий.

Рис. 3. Изменения в окружности полового члена на 4, 12 и 24 неделе были значительно увеличены как в группах HA, так и в группах PLA по сравнению с исходным уровнем (все p<0,0001). Не было существенной разницы между группами в увеличении обхвата полового члена по сравнению с исходным уровнем во всех временных точках (через 4 недели, р = 0,073; через 12 недель, р = 0,089; через 24 недели, р = 0,092). HA: гиалуроновая кислота, PLA: полимолочная кислота.

4. Клиническое влияние на эякуляцию 

Оценку эякуляции завершили 44 субъекта (22 в группе HA и 22 в контрольной группе). На исходном уровне 20 субъектов (по 10 в группе HA и контрольной группе) группы) сообщили о баллах по шкале PEDT ≥9. Обе группы показали значительно улучшились показатели индекса PEP через 24 недели постинъекционная; существенных различий не наблюдалось между группами (табл. 3). В рамках PEP оценка контроль над эякуляцией значительно улучшился в обеих группах. Баллы для других доменов в пределах PEP представлены в таблице 3. Исходно 18 субъектов (8 в группе ГК и 10 в контрольной группе) сообщили о самооценке IELT <3 минут. Самооценка IELT через 24 недели после инъекции была значительно выше, чем у исходно в обоих HA (от 5,36±3,51 минут до 7,86±4,73 мин, р=0,001) и контроль (от 5,23±3,55 мин). минут до 6,43±4,22 минуты, р=0,021) группы. Кроме того, среди 18 испытуемых, сообщивших о самооценке IELT менее 3 минут, 12 (5 в группе HA и 7 в группе контрольная группа) сообщили об улучшении по сравнению с исходным уровнем IELT через 24 недели после инъекции. 

5. Безопасность 

AEs, связанные с инъекцией филлера, в HA и контроле группы были зарегистрированы в двух (6,3%) и трех (9,4%) предметов соответственно. Два субъекта в каждой группе сообщили о воспалении в месте инъекции, которое было легкое и улучшается при консервативном лечении. Боль в месте инъекции было сообщено у одного субъекта в контрольной группе, и это было преходящим и самоограничивающимся. Нет в течение периода исследования сообщалось о серьезных AEs.

ОБСУЖДЕНИЕ 

Эстетическая ПГЭ у пациентов с синдромом малого полового члена которые хотят увеличить половой член, несмотря на нормальный размер полового члена, требуют осторожного подхода. Эти пациенты могут страдать дисморфофобией полового члена. расстройство, которое может привести к неудовлетворенности лечение увеличения полового члена из-за их нереалистичных ожидания размера полового члена. Таким образом, эстетический PGE нельзя проводить у пациентов с психическими расстройства и междисциплинарный подход, в том числе необходима психологическая консультация. Из исследования были исключены пациенты с психическими расстройствами, а процедуры проводились после тщательной консультации возможные результаты лечения и возможные осложнения в период скрининга. В результате мы достигнут высокий уровень удовлетворенности внешним видом полового члена в постинъекционный период наблюдения. Это согласуется с другими недавними исследованиями PGE с использованием HA и филлеры PLA. Другим ограничением обычного PA является то, что процедура является инвазивной. В частности, серьезную озабоченность вызывает то, что PGE в основном применяется в косметических целях. целях, в отличие от удлинения полового члена. Однако, поскольку В 2000 году FDA одобрило различные мягкие филлеры для минимально инвазивных процедур, что привело к несколько испытаний дермальных филлеров, которые предлагают менее инвазивный альтернатива традиционным оперативным вмешательствам для PGE. HA, гидроксилапатит кальция, полиметилметакрилатные микросферы и филлеры PLA были исследованы для использования в PGE. Хотя Ideal филлер для PGE еще не прижился, среди обратимых филлеров доминирующим и популярным стал ГК. Филлер ГК в натуральном состоянии, который считается самый идеальный филлер, имеет короткий период полувыведения, что является главный недостаток; тем не менее, процесс сшивания используется во время производства для стабилизации ГК, что приводит к увеличению срока службы. Внеся минимальные изменения в материал, производители создали Продукты ГК, которые хорошо переносятся иммунной системой. системы и проявляют благоприятные свойства долговечности и инертности.

Таблица 2. Изменения удовлетворенности испытуемых внешним видом полового члена и сексуальной жизнью за период исследования

Таблица 3. Изменения индекса PEP (среднее значение всех четырех показателей), оценки каждого домена PEP и самооценки IELT между исходным уровнем и 24 неделями

PLA филлеры которые были использованы контрольной группой в этом исследовании также были непостоянными. Филлер и был одобрен для PA во многих странах. Введенный PLA поглощает воду и вызывает повреждение тканей. отек после инъекции и микрочастицы введенный филлер PLA окружен соединительной тканью капсулы, которые постепенно разрушаются путем гидролиза; таким образом, место инъекции является объемным из-за фиброзного тканевая реакция с отложением коллагена. Несмотря на то что механизмы расширения тканей двух филлеров разные, существенной разницы нет эффекты и стабильность двух филлеров в этом исследовании, согласуется с результатами предыдущих исследований. В недавних исследованиях PGE использовались филлеры на основе ГК от разных производителей, отличающиеся концентрацией ГК и степень сшивания, которые определяют физические свойства филлеров на основе ГК. Филлер ГК, используемый в это исследование имело более высокую степень перекрестного связывания и концентрация ГК, чем у филлеров ГК, использовавшихся в предыдущих исследований, тем самым повышая вязкость и когезионную способность филлер, который, в свою очередь, увеличивает долговечность и объем ткани места инъекции. Однако это может вызвать реакцию на инородное тело, что приводит к дискомфорту, отеку и даже образованию гранулемы. Интересно, что увеличение среднего обхвата полового члена на 22,7 мм в этом исследовании превзошли результаты предыдущих исследований, в которых сообщалось об изменениях от 19,1 до 21,0 мм. Это было Считается, что это связано с различием свойств филлера на основе ГК, использованного в этом исследовании, и в предыдущих исследованиях. исследования. Фактически, концентрация ГК филлера в этого исследования было 23 мг/мл, что было выше, чем Концентрация ГК 20 мг/мл в предыдущих исследованиях и степень сшивки составила 12%, что выше чем 6–10%, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях. Тем не менее, различий в заболеваемости не было. воспалительных НЯ, вызывающих озабоченность, по сравнению с предыдущим исследований, и образования гранулемы не наблюдалось. Свойства филлеров на основе ГК и результаты предыдущих исследования и текущее исследование обобщены в таблице 4. 

Еще одним интересным аспектом этого исследования является то, что PGE улучшение клинических симптомов, связанных с эякуляцией в несколько пациентов. Несколько исследований продемонстрировали Терапевтическая эффективность увеличения головки полового члена с помощью филлер на основе ГК при преждевременной эякуляции (PE); однако влияние PGE на эякуляцию при использовании филлера ГК без инъекции в головку неизвестно. Несмотря на то что причина этого не была ясно продемонстрирована, считается, что это тот же механизм, что и при увеличении головки полового члена с использованием филлера ГК для лечения ПЭ. Известно, что один из двух Аксоны спинного нерва располагаются вдоль спинного средней линии и заканчивается на головке, а другой группа идет от основного ствола к боковым и вентральные аспекты ствола полового члена. Следовательно, филлер, введенный между фасцией Бака и предполагается, что фасция мясистой кости действует как барьер между тактильные раздражители и рецепторы дорсальных нервных окончаний в стволе полового члена, что снижает порог чувствительности. Действительно, в первоначальном технико-экономическом обосновании PGE с использованием гиалуроновой кислоты у большинства пациентов отмечалось снижение тактильной ощущение вала. 

Кроме того, в этом исследовании мы обнаружили, что влияние на эякуляцию не оказывает негативного влияют на удовлетворенность сексуальной жизнью. Это исследование имело несколько ограничений. Во-первых, изучение ограничения продолжительности, делая убедительный вывод относительно долгосрочная эффективность PGE с использованием филлера на основе ГК. Второй, можно критиковать дизайн исследования, в котором используется активный контроль, а не плацебо-контроль. Несмотря на то что плацебо-контролируемое исследование позволяет лучше оценить клиническая эффективность нового лечения, более высокий риск того, что отказ от лечения будет признан комиссией по этике неприемлемым с этической точки зрения. 

Кроме того, даже если отсутствие лечения не наносит вреда пациентам, сложно провести слепое исследование с использованием физиологического раствора инъекция в качестве плацебо-контроля, потому что увеличение объема вскоре исчезает в патентах, которым вводили физиологический раствор. Следовательно, текущее исследование использовало активное лечение в контрольной группе группе, как и в предыдущих исследованиях. В-третьих, существовало ограничение в оценке эякуляции. Несмотря на то, что PEDT Анкета была разработана в основном как диагностическая инструмент для PE, зависимость от PEDT ошибочна в соответствии с к текущему определению ПЭ Международного общества сексуальной медицины. Анкета PEP еще пройти валидацию в качестве чувствительного инструмента для оценки PE. Кроме того, среди испытуемых, завершивших оценка эякуляции, менее половины показали клинические ЧП. Поскольку настоящее исследование не было специально разработано для оценки PGE с использованием инъекционных филлеров для лечения PE необходимы дальнейшие исследования, чтобы продемонстрировать Терапевтическое действие PGE на PE. Несмотря на эти ограничения, настоящее исследование показало эффективность и безопасность PGE с использованием филлеров на основе ГК с свойства, отличные от свойств предыдущих исследований. Мы считаем, что наше исследование предоставит врачам полезную информацию для выбора филлеров на основе ГК среди различных доступные продукты. Кроме того, наше исследование является первым сообщить о влиянии PGE на эякуляцию с использованием HA наполнитель и, как ожидается, послужит катализатором для будущего исследование PGE для лечения PE.

ВЫВОДЫ 

Хотя абсолютно идеальное средство-филлер для инъекций в половой член еще не было разработано, использование комбинации PGE с наполнителями на основе гиалуроновой кислоты (HA) и полилактидной кислоты (PLA) продемонстрировало продолжительно высокий уровень половой гомеостази в течение 24 недель после введения. Эти результаты были затем подтверждены как безопасные и устойчивые. Особенно важными оказались выводы из недавних исследований, демонстрирующих, что применение инъекционных наполнителей на основе гиалуроновой кислоты с повышенной концентрацией и более продолжительным сроком действия, чем в предыдущих исследованиях, позволяет достичь не только высокого уровня безопасности, но и удовлетворенности пациентов. Это особенно актуально для мужчин, стремящихся к улучшению эстетических характеристик полового члена и качества своей сексуальной жизни. Подход, ориентированный на индивидуальные потребности пациентов, способствовал высокому уровню удовлетворенности результатами.

Следует также отметить, что применение PGE с использованием наполнителей демонстрирует потенциал для улучшения клинических симптомов, связанных с эякуляцией. Тем не менее, необходимо провести дополнительные исследования, особенно в отношении эффективности и безопасности PGE в случаях тяжелой преждевременной эякуляции.

Реферальные ссылки

• 1. Chung E. Penile reconstructive surgery in Peyronie disease:
• challenges in restoring normal penis size, shape, and function. World J Mens Health 2020;38:1-8.
• 2. Sokolakis I, Schönbauer P, Mykoniatis I, Kübler H, Gschwend
• J, Lahme S, et al. Long-term results after surgical treatment of congenital penile curvature using a modified Nesbit technique. World J Mens Health 2020;38:564-72.
• 3. Moon du G, Kwak TI, Kim JJ. Glans penis augmentation using hyaluronic acid gel as an injectable filler. World J Mens Health 2015;33:50-61.
• 4. Alei G, Letizia P, Ricottilli F, Simone P, Alei L, Massoni F, et al. Original technique for penile girth augmentation through porcine dermal acellular grafts: results in a 69-patient series. Sex Med 2012;9:1945-53.
• 5. Kang DH, Chung JH, Kim YJ, Lee HN, Cho SH, Chang TH, et al. Efficacy and safety of penile girth enhancement by autologous fat injection for patients with thin penises. Aesthetic Plast Surg 2012;36:813-8.
• 6. Solomon MP, Komlo C, Defrain M. Allograft materials in phalloplasty: a comparative analysis. Ann Plast Surg 2013;71:297-9.
• 7. Francis J, Poh Choo Choo A, Wansaicheong Khin-Lin G. Ultrasound and MRI features of penile augmentation by "Jamaica oil" injection. A case series. Med Ultrason 2014;16:372-6.
• 8. Chon W, Koo JY, Park MJ, Choi KU, Park HJ, Park NC. Paraffin granuloma associated with buried glans penis-induced sexual and voiding dysfunction. World J Mens Health2017;35:129-32.
• 9. Hehemann MC, Towe M, Huynh LM, El-Khatib FM, Yafi FA. Penile girth enlargement strategies: what's the evidence? Sex Med Rev 2019;7:535-47.
• 10. American Society of Plastic Surgeons. 2019 Plastic surgery statistics report [Internet]. Arlington Heights (IL): American Society of Plastic Surgeons; c2019 [cited 2021 Jan 5]. 
• 11. Herrmann JL, Hoffmann RK, Ward CE, Schulman JM, Grekin RC. Biochemistry, physiology, and tissue interactions of contemporary biodegradable injectable dermal fillers. Dermatol Surg 2018;44 Suppl 1:S19-31.
• 12. Kwak TI, Oh M, Kim JJ, Moon du G. The effects of penile girth enhancement using injectable hyaluronic acid gel, a filler. J Sex Med 2011;8:3407-13.
• 13. Yang DY, Ko K, Lee SH, Lee WK. A comparison of the efficacy and safety between hyaluronic acid and polylactic acid filler injection in penile augmentation: a multicenter, patient/ evaluator-blinded, randomized trial. J Sex Med 2019;16:577-85.
• 14. Yang DY, Jeong HC, Ahn ST, Bae WJ, Moon DG, Kim SW, et al. A comparison between hyaluronic acid and polylactic acid filler injections for temporary penile augmentation in patients with small penis syndrome: a multicenter, patient/evaluatorblind, comparative, randomized trial. J Sex Med 2020;17:133-41.
• 15. Yang DY, Jeong HC, Ko K, Lee SH, Lee YG, Lee WK. Comparison of clinical outcomes between hyaluronic and polylactic acid filler injections for penile augmentation in men reporting a small penis: a multicenter, patient-blinded/evaluator-blinded, non-inferiority, randomized comparative trial with 18 months of follow-up. J Clin Med 2020;9:1024.
• 16. Romero-Otero J, Manfredi C, Ralph D, Osmonov D, Verze P, Castiglione F, et al. Non-invasive and surgical penile enhancement interventions for aesthetic or therapeutic purposes: a systematic review. BJU Int 2021;127:269-91.
• 17. Yang DY, Ko K, Lee SH, Moon DG, Kim JW, Lee WK. Efficacy and safety of a newly developed polylactic acid microsphere as an injectable bulking agent for penile augmentation: 18-months follow-up. Int J Impot Res 2017;29:136-41.
• 18. Kim MT, Ko K, Lee WK, Kim SC, Yang DY. Long-term safety and longevity of a mixture of polymethyl methacrylate andcross-linked dextran (Lipen-10®) after penile augmentation: extension study from six to 18 months of follow-up. World J Mens Health 2015;33:202-8.
• 19. Lee WK, Yang DY. Classification of soft tissue filler. In: Park NC, Kim SW, Moon DG, editors. Penile augmentation. Berlin/Heidelberg: Springer; 2016;71-82.
• 20. Kablik J, Monheit GD, Yu L, Chang G, Gershkovich J. Comparative physical properties of hyaluronic acid dermal fillers.Dermatol Surg 2009;35 Suppl 1:302-12.
• 21. De Boulle K, Glogau R, Kono T, Nathan M, Tezel A, RocaMartinez JX, et al. A review of the metabolism of 1,4-butanediol diglycidyl ether-crosslinked hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg 2013;39:1758-66.
• 22. Ezzat WH, Keller GS. The use of poly-L-lactic acid filler in facial aesthetics. Facial Plast Surg 2011;27:503-9.
• 23. Alahwany A, Ragab MW, Zaghloul A, Abdallah H, Mostafa T. Hyaluronic acid injection in glans penis for treatment of premature ejaculation: a randomized controlled cross-over study. Int J Impot Res 2019;31:348-55.
• 24. Kim JJ, Kwak TI, Jeon BG, Cheon J, Moon DG. Effects of glans penis augmentation using hyaluronic acid gel for premature ejaculation. Int J Impot Res 2004;16:547-51.
• 25. Yang CC, Bradley WE. Neuroanatomy of the penile portion of the human dorsal nerve of the penis. Br J Urol 1998;82:109-13.