ЗАКАЗАТЬ ФИЛЛЕР Restylane® Kysse
1. ГЛОССАРИЙ
Анестетик — лекарство, уменьшающее боль.
Кожный филлер – материал, который вводится под кожу для разглаживания морщин или восстановления объема кожи.
Гиалуроновая кислота (ГК) – природный сахар, содержащийся в организме, который придает коже влажность, объем, и эластичность.
Гиалуронидаза – фермент, расщепляющий гиалуроновую кислоту.
Лидокаин — широко используемый местный анестетик для обезболивания кожи, см. «анестетик».
XpresHAN Technology™ — уникальный производственный процесс, используемый для выработки гиалуроновой кислоты Restylane Kysse. Гель для инъекций
BDDE – ингредиент, используемый для сшивания ГК.
Периоральные морщины – морщины на коже вокруг рта и губ.
Нарушение пигментации — нарушение, приводящее к изменению цвета кожи.
Местное применение – крем или мазь, наносимые на верхнюю часть кожи и воздействующие только на ту область, на которую они наносятся.
Ретушь – дополнительная инъекция дермального филлера, которая обычно делается вскоре после первоначального укола. Некоторым пациентам для достижения желаемого результата может потребоваться коррекция.
Реакция в месте инъекции – побочные эффекты лечения
Crosslinked — процесс, в котором цепочки ГК соединяются вместе, образуя сетку.
2. ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
Что такое Restylane Kysse?
Restylane Kysse — это прозрачный гель для инъекций, состоящий из гиалуроновой кислоты (ГК). ГК представляет собой природный сахар, который находится в организме человека. Restylane Kysse перекрестно связан с BDDE, ингредиентом, который помогает формировать сеть HA, чтобы обеспечить более длительный срок действия гелевого наполнителя. Филлеры на основе ГК, в том числе Restylane Kysse, содержат ГК, модифицированную таким образом, чтобы она сохранялась в организме дольше, чем встречающаяся в природе ГК. Restylane Kysse содержит 0,3 % лидокаина для снижения болевых ощущений во время инъекции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для чего нужен Restylane Kysse?
Restylane Kysse вводят в губы и в морщины вокруг верхней губы, чтобы временно добавить объема губам и помочь разгладить морщины вокруг верхней губы (периоральные морщины) у пациентов старше 21 года.
Как используется Restylane Kysse?
Restylane Kysse вводится ультратонкой иглой в губы, чтобы придать им объем. Его также можно вводить в дерму над губами, чтобы разгладитьпериоральные линии. На изображении ниже показаны зоны обработки Restylane Kysse.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Есть ли причины, по которым не следует принимать Restylane Kysse?
Ваш врач обязан обратиться к вашей истории болезни, чтобы определить, подходит ли вам инъекции Restylane Kysse.
Пациентам с любым из этих состояний не следует использовать Restylane Kysse:
• Сильная аллергия (например: тяжелые аллергические реакции в анамнезе или множественные тяжелые аллергии). Использование может привести к аллергической реакции.
• Если у вас ранее были аллергические реакции на филлеры на основе ГК. Очевидно, дальнейшее использование гиалуроновой кислоты в соединении может привести к аллергической реакции.
• Аллергия на анестетики, такие как лидокаин. Так же, его наличие в препарате может привести к аллергической реакции.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Какие меры предосторожности должен обсудить с вами врач?
• Внедрение Restylane Kysse при кожных язвах, прыщах, сыпи, крапивнице, кистах или инфекциях, стоит отложить до полного заживления кожи, иначе использование Restylane Kysse может замедлить заживление или даже усугубить проблемы с кожей.
• Как и при любой инъекционной процедуре, у вас может оказаться более высокий риск появления синяков или кровотечения во время инъекции, а так же если у вас нарушение свертываемости крови.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете зверобой, высокие дозы добавок с витамином Е, аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, потому что они могут усилить кровоподтеки или кровотечение в месте инъекции
• Сообщите своему врачу, если вы планируете другие методы лечения кожи, такие как лазерная, механическая или химическая терапия. Так же пилинг, микронидлинг и удаление волос после лечения. Использование Restylane Kysse в купе с выше озвученными терапиями для кожи может привести к другим побочным эффектам, таким как воспаление.
5. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Как изучался Restylane Kysse?
Restylane Kysse был множество раз протестирован в клинических условиях, прежде чем он был одобрен для использования у всех субъектов. Задача стояла убедиться, что препарат работает должным образом, был эффективен и безопасен в использовании. В ходе клинического исследования приняли участие 261 женщина, 9 мужчин из разных этнических групп с разными оттенками кожи (от светлой до темной кожи). Каждый из этих испытуемых изъявил желание увеличить губы. Субъекты также изъявили желание скорректировать морщины вокруг верхней губы.
Опыт был поставлен для сравнения двух различных гелевых дермальных наполнителей. Его проводили 14 разных врачей в 14 разных местах по всей территории Соединенных Штатов. Субъекты, участвовавшие в исследовании, получили первичное лечение с помощью Restylane Kysse или другого подобного кожного наполнителя. Выбор продукта был случайным образом назначен каждому субъекту, так что 185 субъектов получили Restylane Kysse, а 88 субъектов получили другой препарат для будущего сравнения. Инъекции подкрашивания делались по мере необходимости через 4 недели с тем же продуктом, который использовался при первоначальном лечении. За каждым испытуемым наблюдали в течение 12 месяцев после процедуры для фиксации эффекта. Для каждого человека количество используемого материала было основано на их индивидуальных потребностях. Чтобы объективно оценить улучшения в увеличении губ в течение 12 месяцев, каждого из участников оценивал врач, не проводивший лечение. Дополнительно, пациенты оценивали свое состояние, чтобы контролировать побочные эффекты после процедуры. Каждый из них вел дневник в течение 30 дней, чтобы записывать субъективные наблюдения, а также отмечая побочные эффекты. Затем дневники были переданы врачам. Через 12 месяцев все испытуемые могли пройти дополнительный курс лечения Restylane Kysse, независимо от того, каким продуктом их лечили изначально. Те, кто получил повторное лечение, наблюдались еще в течение 4 недель на предмет эффективности и безопасности дополнительных инъекций.
ЗАКАЗАТЬ ФИЛЛЕР Restylane® Kysse
6. ПРЕИМУЩЕСТВА
Что конкретно дает использование Restylane Kysse?
Restylane Kysse временно придаст объем губам и поможет разгладить перориальные морщины. Restylane Kysse изучался на многих субъектах, чтобы определить его эффективность и убедиться, что что он безопасен для широкого использования.
Врачи-исследователи сообщили следующее:
• 77% (129/168) участников отметили улучшение полноты губ как минимум на 1 балл через 6 месяцев после процедуры.
• 60% (101/169) участников отметили улучшение полноты губ как минимум на 1 балл через 12 месяцев после процедуры.
Опрос испытуемых показал:
• 88% (148/169) отметили улучшение внешнего вида через 6 месяцев после лечения
• 78% (132/169) отметили улучшение внешнего вида через 12 месяцев после лечения
7. РИСКИ
Какие побочные эффекты наблюдались в клиническом исследовании?
В исследовании Restylane Kysse большинство побочных эффектов носили легкий или умеренный характер, а их продолжительность была относительно кратковременной (до 7 дней). Наиболее распространенные побочные эффекты включали в себя следующие пункты:
покраснение,
- боль,
- твердость,
- опухоль,
- бугры,
- синяки,
- зуд,
- обесцвечивание.
Другие потенциальные риски могут возникнуть в результате инъекции кожного геля-филлера Restylane Kysse, в том числе:
• Инфекция. Каждый раз, когда кожный наполнитель, такой как Restylane Kysse, вводится в кожу лица, существует риск инфекции, которая может проявляться в виде небольших опухших или красных шишек (воспалительные
папулы). Эти инфекции встречаются редко, однако вам следует обговорить с вашим врачом дальнейшее лечение, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.
• Шрамы. В результате инъекционной процедуры могут образоваться рубцы. И хотя это случается очень редко, но следует отметить, что при изучении Restylane Kysse, чрезмерного рубцевания (состояние, называемое келоидами) не наблюдалось.
• Изменение тона кожи. Если вы афроамериканец, у вас может быть более высокий риск потемнения оттенка кожи (гиперпигментация) в обработанной области. Это может занять несколько недель, чтобы эффект полностью прошел. Опять, при изучении Restylane Kysse такого изменения тона кожи не наблюдалось у пациентов, получавших именно этот препарат.
• Герпес. Если у вас был герпес в прошлом, есть риск, что он вернется после процедур с Restylane Kysse.
• Возраст – Restylane Kysse не изучался у пациентов моложе 22 лет.
• Изменения зрения. О нарушениях зрения редко сообщалось после лечения другими дермальными гелевыми филлерами.
• Применение других методов лечения кожи. Безопасность препарата Рестилайн Киссе у пациентов, которым проводились другие методы лечения кожи, такие как лазерный, механический или химический пилинг и удаление волос, не установлена. Если вы используете Restylane Kysse с любым из этих методов лечения кожи, у вас могут возникнуть другие побочные эффекты, такие как покраснение, отек, жар и/или боль в коже (воспаление).
• Ультрафиолетовое (УФ) воздействие. Вам следует избегать воздействия на области, обработанные Restylane Kysse, и не подвергать силному облучению на солнце, УФ-лампы или солярии/кабинки в помещении, а также экстремальная жара и холод до тех пор, пока не исчезнет покраснение или отек. Воздействие источников УФ-излучения может вызвать раздражение в месте инъекций.
• Один из рисков Restylane Kysse заключается в том, что он может быть непреднамеренно введен в кровеносный сосуд во время процедуры. Вероятность того, что это произойдет, очень мала, но если это произойдет, осложнения могут быть серьезными и необратимыми. Такие осложнения, после лицевых инъекций, могут включать в себя:
- нарушения зрения или слепота
- инсульт
- временные струпья
- продолжительное рубцевание кожи
Если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов - вы должны немедленно сообщить своему врачу. Существуют также другие потенциальные побочные эффекты, которые могут возникнуть при инъекции дермального филлера. Хотя большинство побочных эффектов со временем проходят, некоторые из них могут сохраняться дольше 30 дней. Ваш врач может решить лечить их с помощью лекарств, таких как антибиотики, стероиды, или гиалуронидаза (фермент, расщепляющий ГК). Вы обязаны обсудить потенциальные риски лечения и преимущества с вашим личным доктором.
8. ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРОЦЕДУРОЙ
Что происходит непосредственно перед инъекцией?
Обратите внимание, что у каждого врача может быть уникальный процесс лечения своего пациента.
Ниже приведен пример того, что ваш врач может сделать перед процедурой инъекции.
• Расскажите ему о своей недавней истории болезни, включая вопросы о предшествующих процедурах, операциях, болезнях и лекарствах, которые вы принимали.
• Обсудите с ним желаемые результаты процедуры.
• Осмотрите свое лицо и обсудите, подходит ли вам Restylane Kysse.
• Узнайте, чего вам следует ожидать во время и после процедуры.
• Обговорите, что следует делать, если проявятся побочные эффекты после инъекции
• Сфотографируйте участок лица, который будет насыщаться филлером.
9. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ
Что происходит во время процедуры?
Во время процедуры врач может сделать следующее:
• Очистить вашу кожу перед процедурой
• Использовать крем или мазь, для местной анестезией, чтобы обезболить область,
инъекция.
• Врач начнет процедуру, сделав вам первую инъекцию, затем следует пауза, чтобы дать анестетику, входящему в состав Restylane Kysse, подействовать в области вокруг инъекции. Клиническим путем было доказано, что анестезирующая составная Restylane Kysse значительно уменьшает боль и дискомфорт.
• Далее, врач продолжит инъекцию Restylane Kysse до тех пор, пока в обрабатываемой области не появится желаемые результаты.
• После того, как инъекция завершена, врач-косметолог может слегка помассировать область, в которую вводили инъекцию. Убедитесь, что гель кожного филлера распределяется равномерно и выглядит естественно.
10. ПОСЛЕ ПРОЦЕДУРЫ
Что делать пациентам после лечения?
• Сразу после процедуры можно приложить к месту инъекции чистую ткань, смоченную в холодной воде (холодные компрессы). Это уменьшит отек.
• Не прикасайтесь к обработанному участку в течение шести часов после процедуры, чтобы случайно не повредить кожу, пока не пройдет онемение до конца. После этого область можно аккуратно промыть водой с гигиеническим мылом.
• Избегайте приема аспирина, НПВП, зверобоя, препаратов для разжижения крови и высоких доз добавок с витамином Е в течение одной недели после лечения. Эти агенты могут усилить кровоподтеки и кровотечение в месте инъекции.
• Сведите к минимуму физические нагрузки и воздействие чрезмерного тепла, солнца или УФ-ламп в течение первых 24 часов после инъекции филлер Restylane Kysse. Воздействие любого из них может вызвать временное покраснение, отек и/или зуд в месте инъекции. До тех пор, пока не исчезнет покраснение или отек, избегайте воздействия на обработанную область сильного холода или тепла, таких как солнечные лампы или солнечные ванны.
11. Купить Restylane Kysse?
Где можно приобрести Restylane Kysse в РФ?
Вы сможете заказать оригинальные филлеры Restylane Kysse в Москве, в Санкт-Петербурге и в других городах РФ через наш сайт. Для более подробной информации обращайтесь к нашему сотруднику.