Клиническая оценка комбинированной обработки губ для восстановления увлажнения и полноты

Аннотация

Цель. Оценить эффективность и переносимость местного ухода за губами. Первым этапом двухэтапного лечения является применение смеси для обновления губ, содержащей факторы роста человека, гиалуроновую кислоту и морские сферы-филлеры, смягчающие вещества и комплекс трипептида пальмитоил-глицил-гистидил-лизин. Шаг второй — это использование состава для увеличения объема губ, содержащего ниацин, смягчающие вещества и незаменимые жирные кислоты. План. Четырехнедельное одноцентровое открытое исследование с клинической оценкой на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделе. Лечение. Испытуемые наносили средства для губ не менее, чем на восемь часов каждый день минимум 3 раза. Участники. Тридцать две женщины в возрасте от 22 до 40 лет с легкой или умеренной сухостью губ и губами среднего размера завершили исследование. Измерения. Визуальная оценка состояния губ, оценка субъективного раздражения, корнеометрия, цифровые измерения нижней губы каверномером и цифровая фотография. Анкета самооценки также использовалась для определения удовлетворенности пациентов. Полученные результаты. Клинические оценки показали статистически значимое улучшение (P <0,001) основных параметров состояния губ после двух и четырех недель использования. Ключевые параметры включали шелушение губ, формирование чешуек, потрескивание / трещины, тонкие морщинки из-за сухости, текстуру губ / визуальную шероховатость, цвет / румяность губ, четкость / контур губ и общее состояние губ. Значительное увеличение (P <0,001) наблюдалось как при измерениях корнеометром, который определяет увлажняющие свойства, так и при измерениях с помощью цифрового каверномера, который подтверждает преимущества увеличения объема губ. Анкеты на проверку самооценки показали, что общая оценка удовлетворенности составляет 97 процентов. О побочных эффектах в ходе исследования не сообщалось. Вывод. Результаты этого клинического исследования демонстрируют, что это двухкомпонентное средство для ухода за губами хорошо переносится и эффективно восстанавливает влажность и полноту губ женщин с сухостью губ от легкой до умеренной.

Губы являются центральным определяющим элементом нижней части лица, поскольку они отличаются от окружающей кожи. Внешний вид губ существенно влияет на эстетическое восприятие женского лица. Пухлые и четко очерченные губы придают ощущение молодости, здоровья и привлекательности. Подобно другим чертам лица, затронутым процессом старения, состарившиеся губы становятся тонкими и плоскими и, следовательно, выглядят менее привлекательными. Продукты, которые эффективно защищают и улучшают губы, являются желательными эстетическими средствами.

Губы являются продолжением слизистой оболочки на наружной поверхности кожи. Губы покрыты тонким слоем рогового слоя и включают кожу с плохой защитной функцией и низкой влагоемкостью. Их красная окраска, как полагают, является результатом комбинации пониженной плотности кератина и полупрозрачности ткани, позволяющей наблюдать нижележащие капилляры.

В результате плохой барьерной функции и низкой водоудерживающей способности губы очень чувствительны к воздействиям окружающей среды, таким как ветер, солнце, курение и резкие перепады температур. Этот экологический ущерб, а также некоторые лекарства могут привести к тому, что губы станут сухими, потрескавшимися и тусклыми. Помимо воздействия окружающей среды, наблюдаются возрастные изменения губ и кожи вокруг рта. Количество и видимость морщин линейно связаны с возрастом, становясь более заметными в течение пятого десятилетия. Гистологический анализ верхней губы показал, что эластические и коллагеновые волокна в коже подвергаются процессу дегенерации в процессе старения с истончением кожи.

Ярким признаком общего старения кожи является появление тонких линий и морщин, вызванных как внутренними, так и теми, которые связаны с действием окружающей среды, процессами старения. Старение под действием внутренних факторов — это естественный процесс, связанный с хронологическим возрастом; тогда как старение, вызванное окружающей средой, является результатом внешних факторов, наиболее заметным из которых является воздействие солнечного света. Основные структурные изменения, возникающие в результате обоих типов старения, характеризуются уменьшением количества коллагена и эластина вместе с потерей гидратации.

Факторы роста для местного применения появились в качестве новых средств против старения. В клинических исследованиях было показано, что эти природные белки уменьшают появление морщин и стимулируют синтез коллагена.

Средства для ухода за губами, использованные в этом исследовании, представляют собой препараты для двухэтапного лечения. Состав для обновления губ на первом этапе содержит факторы роста человека, гиалуроновую кислоту и морские сферы-филлеры, смягчающие вещества и комплекс трипептида пальмитоил-глицил-гистидил-лизин (Pal-GHK). Состав второй шага для увеличения объема губ содержит ниацин, смягчающие вещества и незаменимые жирные кислоты. Эта комбинация была разработана для улучшения текстуры и состояния губ, а также для увеличения полноты и объема губ, это обеспечивает более молодой вид.

Целью этого четырехнедельного открытого одноцентрового исследования было оценить эффективность и переносимость этой новой комбинированной системы губ для кондиционирования, увлажнения, увеличения объема и придания четкости губам.

Методы

Изучение контингента. По критериям участия для исследования отбирали здоровых женщин в возрасте от 22 до 40 лет с типом кожи от I до IV по Фитцпатрику, имеющих как легкую, так и умеренную сухость нижней губы, как определено клиническим оценщиком, так субъективно воспринимаемые и клинически определенные губы среднего размера. Подходящие участники исследования регулярно пользовались средствами для губ (прозрачными или цветными) не менее четырех раз в неделю. Пациенты должны были быть готовы использовать тестируемые продукты не менее восьми часов в день, каждый день, в течение всего исследования, не менее трех раз в день.

У пациентов не могло быть в анамнезе инъекций губ или хирургических операций на губах, а также состояний хронической сухости или потрескавшейся губы, которые не улучшаются с использованием средств для ухода за губами. Они согласились не наносить какой-либо продукт (например, помаду, блеск для губ, кондиционер для губ) на губы, кроме тестируемого вещества, на протяжении всего исследования. Субъекты прекратили использование всех продуктов для улучшения губ как минимум за три дня до визита для оценки исходного уровня.

Письменное информированное согласие, соответствующее, было получено от каждого пациента до включения в исследование.

Проект исследования. В течение четырехнедельного открытого исследования клинические оценки проводились на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделе.

Конечные точки исследования. Эффективность. Визуальная оценка параметров губ (шелушение, образование чешуек, потрескивание / трещины) оценивалась по шкале от 0 до 6 при каждом посещении клиники. Оценка тонких линий губ из-за сухости, общего состояния, цвета/румяности губ, четкости контура губ и текстуры/визуальной шероховатости губ производилась по 10-сантиметровой аналоговой шкале (с допустимыми половинными баллами) при каждом посещении клиники. Были проведены измерения корнеометром CM 825 (Courage + Khazaka, Германия) для количественной оценки содержания влаги в роговом слое (в двух экземплярах), причем по одному измерению с каждой стороны нижней губы при каждом посещении клиники. Цифровой каверномер (дубликат) использовался для оценки пухлости нижней губы при каждом посещении клиники. Цифровые (камера Nikon D-100) макрофотографии губ в расслабленном, закрытом положении были сделаны на исходном уровне и на 4 неделе. Пациенты заполнили анкету для определения уровня самооценки сразу после первоначального нанесения, а также на 2-й и 4-й неделе в отношении тестируемых продуктов.

Безопасность. Переносимость оценивалась с помощью объективных и субъективных параметров раздражения и сообщений о нежелательных явлениях. Объективное раздражение (эритема, отек) и субъективное раздражение (жжение, покалывание, зуд, стеснение и покалывание) оценивались по шкале от 0 до 3 (с допуском половины балла) при каждом посещении.

Самооценка. Испытуемые заполнили анкету для определения самооценки, в которой им предлагалось оценить свой опыт использования продуктов для губ в течение нескольких минут после первоначального нанесения и на 2-й и 4-й неделях. Анкеты для самооценки были сведены в таблицу и был проведен анализ собранных данных.

Статистический анализ. Клиническая оценка и эффективность манипуляции при каждом посещении статистически сравнивались с исходными оценками с использованием парного t-критерия. Изменения от исходного уровня считались значимыми при уровне p <0,05.

Полученные результаты

Демография. 32 из 42 обследованных женщин завершили четырехнедельное исследование. Девять человек были исключены на начальном этапе; семь испытуемых, потому что их губы были слишком полными, и двое, потому что их губы были недостаточно сухими. Один пациент сам отказался от участия во время исследования. Испытуемые были преимущественно европейцами (81%) и латиноамериканцами (12%) в возрасте от 22 до 40 лет.

Эффективность. Клинические оценки продемонстрировали статистически значимое улучшение (P <0,001) всех параметров состояния губ после двух и четырех недель использования. Эти параметры включали следующее: шелушение, образование чешуек, потрескивание/трещины, тонкие линии из-за сухости, общее состояние, цвет/румянец, четкость/контур и текстура/ визуальная шероховатость. На рисунках с 1 по 3 показаны улучшения по сравнению с исходным уровнем этих параметров губ после двух и четырех недель использования. На рис. 4 показано статистически значимое увеличение (P <0,001) измерений при корнеометрии и использовании цифровых измерителей нижней губы, которые демонстрируют преимущества увлажнения и увеличения объема, соответственно. На рисунке 5 показаны цифровые фотографии субъектов, сделанные на исходном уровне и после четырех недель лечения. Результаты анализа анкет самооценки в конце исследования показаны в таблице 1. Общая удовлетворенность испытуемых системой ухода за губами на 4 неделе составила 97 процентов.

Таблица 1

Самостоятельная оценка характеристик продуктов для губ после четырехнедельного лечения (% согласия пациентов или абсолютное согласие)

Рис. 1. Избавление от тонкости губ и шероховатой текстуры.

Рис. 2. Улучшение показателей губ в отношении сухости.

Рис. 4. Улучшения в плане увлажненности и пухлости губ.

Рис. 5. Фотографии пациентов до процедур и после четырех недель лечения.

Рис. 2. Улучшение состояния губ.

Безопасность. Система обработки губ переносилась хорошо. О побочных эффектах в ходе исследования не сообщалось. Наблюдалось лишь минимальное увеличение субъективного раздражения (жжение и покалывание).

Обсуждение

Правильно это или нет, но внешне привлекательные люди имеют преимущество в разных культурах. Исследования показали, что привлекательность лица быстро оценивается по небольшому количеству визуальной информации. Внешний вид губ оказывают большое влияние на формирование эстетического впечатления о человеке и на общую привлекательность лица. Традиционно более полные губы были считаются привлекательнее тонких, плоских. Когда губы полные и четко очерченные, они вызывают чувство молодости, здоровья и привлекательности. Тонкие плоские губы подразумевают хрупкость и дряблость. С древних времен женщины подчеркивали губы, а помада - главный компонент косметической промышленности. Совсем недавно потребителям стали доступны несколько эстетических средств, которые, как утверждают, делают губы пухлыми.

Было показано, что морщины или борозды на кайме и вокруг нее влияют на цветовой тон, распространение помады. По мере уменьшения глубины и количества морщин внешний вид губ после нанесения помады, оцениваемый с помощью анализа изображений, значительно улучшается. Таким образом, оптимальный продукт для губ должен включать агенты, которые одновременно кондиционируют кожу губ для улучшения текстуры и уменьшения поверхностных линий, а также увеличивают полноту и четкость губ и делают ярче их естественный цвет.

В этом клиническом исследовании двухэтапный уход за губами в виде местного применения показал статистически значимое улучшение основных параметров состояния губ с продолжающимся улучшением в течение четырехнедельного исследования. Оценка врачами клинической эффективности продемонстрировала уменьшение тонких линий на губах и визуальной шероховатости в диапазоне от 81 до 94 процентов через две и четыре недели соответственно. Показатели улучшения цвета, четкости / контура и общего состояния варьировались от 79 до 133 процентов через две и четыре недели соответственно. Физические измерения губ с использованием корнеометрии для оценки увлажнения и каверномера для оценки полноты губ также продемонстрировали статистические улучшения по сравнению с исходным уровнем. Поскольку восприятие человеком эффективности лечения критически важно, анкета самооценки, оценивающая эффективность продукта, показала общую оценку удовлетворенности (отлично или хорошо) 97 процентов.

Часто для немедленного и значительного улучшения состояния губ выбираются более инвазивные процедуры, такие как инъекции кожных филлеров. Однако эти процедуры также связаны с определенными недостатками, такими как потенциальный риск осложнений и наличие периода восстановления. Двухэтапная процедура по уходу за губами, которая привела к значительному улучшению всех параметров состояния губ, включая увлажнение и пухлость, обеспечивает хорошо переносимую альтернативу инвазивным процедурам без простоев.