Отчет о результатах исследования характеристик эффективности применения имплантата гиалуронового
для внутрикожного введения Welle 17,2 мг/мл.
ОТЧЕТ О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ИМПЛАНТАТА ГИАЛУРОНОВОГО
ДЛЯ ВНУТРИКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ WELLE 17,2 мг/ мл.
ЦЕЛЬ
ИССЛЕДОВАНИЯ Оценить эффективность, безопасность и переносимость однократного внутрикожного введения имплантата гиалуроновой кислоты Welle GOLD 17,2 мг/мл для коррекции признаков хроностарения кожи лица и шеи по клинико-инструментальным показателям (гидратация, микрорельеф, эластичность / упругость) и по данным фотофиксации.
Отчет о результатах исследования характеристик эффективности применения имплантата гиалуронового для внутрикожного введения Welle 17,2 мг/мл МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ:
Научный отдел клиники GG beauty имеет широкий парк исследовательской аппаратуры и соответствующих методик,
что делает исследования максимально обоснованными и достоверными.
Выбор данной научной группы определили квалификация и
компетенции руководителей и сотрудников лаборатории, их статус среди исследовательских центров,
а также комплектация оборудования,
не имеющая аналогов на территории России и ближнего зарубежья.
Участники исследования Из 24 добровольцев, пожелавших принять участие, после собственноручного заполнения ими карты первичного опроса, для определения эффективности препарата были отобраны 20 женщин в возрасте 30 – 45 лет.
МЕТОДЫ ОЦЕНКИ И ОБОРУДОВАНИЕ
Всем участницам исследования была проведена анамнестическая, визуальная (с фотофиксацией) и аппаратная оценка состояния кожи. Отчет о результатах исследования характеристик эффективности применения имплантата гиалуронового для внутрикожного введения Welle 17,2 мг/мл
Используемое оборудование
- Базовое устройство Multi Probe Adapter MPA 580 (Courage + Khazaka, Германия) с оптической системой и датчиками: – корнеометр Corneometer® CM 825 (Courage + Khazaka, Германия); – кутометр Cutometer® MPA 580 (Courage + Khazaka, Германия).
- Оптический прибор цифровой проекции полос PRIMOS (Phaseshift Rapid In vivo Measurement Of Skin) + система микрозеркал DMD™: Digital Micromirror Devices (LMI Technologies Gmbh, Германия).
- Полиспектральный сканер лица VISIA с 3D-визуализацией (Canfield Scientific, США).
- Фотоаппарат CANON Mark II EOS 7D + CANON ZOOM LENS EF 24-105 mm 1:4 L IS USM (CANON, Япония). Исследование проводилось в одном помещении при одинаковых условиях +23 ºC и относительной влажности 42 %. Гидратация (Corneometer®) — первичный краткосрочный эффект. Механика кожи (Cutometer®) — эластичность / упругость / утомляемость (R-параметры).
Отчет о результатах исследования характеристик эффективности применения имплантата гиалуронового для внутрикожного
введения Welle 17,2 мг/мл Отчет о результатах исследования характеристик эффективности применения имплантата гиалуронового для внутрикожного введения Welle 17,2 мг/мл
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
Корнеометрия кутометрия профилометрия VISIA и фотографирование
Измерение влажности кожи методом корнеометрии.
Измерение эластичности кожи методом кутометрии. Измерение структурности кожи методом профилометрии.
Полиспектральное сканирование VISIA с 3D-визуализацией и измерением выраженности сосудов.
Фотографирование. Всего 400 исходных замеров.
Отчет о результатах исследования характеристик эффективности применения имплантата гиалуронового для внутрикожного введения Welle 17,2 мг/мл
Гидратация (корнеометрия) Лицо: 67,52 ± 3,41 → +18,6 % на 72 ч. Шея: 69,09 ± 4,2 → +14,3 % на 72 ч.
Краткосрочный прирост на 72 ч. статистически подтверждён (18,6 % и 14,3 %). Отчет о результатах исследования характеристик эффективности применения имплантата гиалуронового для внутрикожного введения
Welle 17,2 мг/мл
Механические свойства (кутометрия) Через 3 недели статистически значимых изменений R-параметров (эластичности / упругости / утомляемости) не выявлено;
отмечена тенденция к росту R5–R6 (эластичность) в латеральных параорбитальных зонах. Интерпретация: биомеханические показатели инерционны и требуют курсового воздействия.
Отчет о результатах исследования характеристик эффективности применения имплантата гиалуронового для внутрикожного введения Welle 17,2 мг/мл
МИКРОРЕЛЬЕФ (PRIMOS)
3 исследование Оценка методом профилометрии
Как было описано выше, метод оптической 3D-системы измерения микрорельефа кожи PRIMOS, основанный на цифровой проекции полос, регистрирует их искажения по триангуляционному принципу.
Благодаря этому исследуется поверхностный микрорельеф кожи (роговой слой и частично верхняя дерма), включая:
■ глубину и количество морщин,
■ высотные перепады кожи (шероховатость различных вариантов),
■ структурные неровности. После однократной процедуры постановки имплантата Welle 17,2 мг/ мл была обнаружена объективная положительная динамика – через 3 недели фиксировались статистически значимые улучшения параметров микрорельефа:
■ снижение глубины мелких морщин,
■ уменьшение выраженности шероховатости и «усталого» текстурного паттерна,
■ сохранение структурных неровностей, особенно в области шеи, где ремоделирующие процессы идут медленнее, но дольше остаются выраженными.
Интерпретация Разглаживание микрорельефа, уменьшение выраженности мелких морщин
Заметное уменьшение шероховатости, выравнивание рельефа в области «гусиных лапок» и параорбитальных морщин
Улучшение состояния кожи аналогично правой стороне,
уменьшение глубины и выраженности морщин Выраженное улучшение рельефа кожи шеи справа, разглаживание кожных складок и колец Наиболее выраженный эффект среди всех зон,
значительное уменьшение неровностей рельефа и улучшение общего состояния кожи
Сравнительный график наглядно демонстрирует динамику параметра Sa (средней шероховатости) в исследованных зонах.
Сравнение исходных показателей поверхностной шероховатости (Sa) лица и шеи с показателями через 3 недели Sa и Ra достоверно снизились во всех зонах
(лоб, параорбитальная область справа / слева, шея справа / слева), что означает разглаживание и выравнивание поверхности. Наибольший эффект — шея (снижение до ~ 30 – 32 %); лоб — умеренные 12 – 13 %.
Профильные срезы демонстрируют сокращение амплитуды неровностей и глубины отдельных морщин в 3 раза и более в типичных случаях.
Отчет о результатах исследования характеристик эффективности применения имплантата гиалуронового для внутрикожного введения Welle 17,2 мг/мл АНАЛИЗ ИЗМЕНЕНИЯ ПАРАМЕТРА Ra (ЗВЕЗДЧАТАЯ ШЕРОХОВАТОСТЬ)
Анализ изменения параметра Ra (звездчатой шероховатости) по зонам представлен в таблице 4. Таблица 4.
Свод показателей измерений звездчатой шероховатости (Ra) по зонам измерений, мкм Параорбитальная
КЛЮЧЕВЫЕ ВЫВОДЫ 1. Одна процедура даёт быстрый и выраженный рост гидратации (пик на 72 ч), с частичным сохранением в зоне шеи к 3 неделе.
На лице к 3 неделе — возврат к исходным значениям. 2. Микрорельеф улучшается во всех зонах по Sa / Ra (особенно шея), что подтверждает визуальную гладкость и выравнивание поверхности. 3. Эластичность / упругость за 3 недели существенно не меняются — это глубинные «инерционные» параметры; видна лишь тенденция к улучшению R5 – R6. Нужен курс. 4.
Безопасность и комфорт подтверждены: хорошая переносимость, отсутствие серьёзных нежелательных явлений.
Отчет о результатах исследования характеристик эффективности применения имплантата гиалуронового для внутрикожного введения Welle 17,2 мг/мл ПРАКТИЧЕСКАЯ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ (почему препарат продуктивный) Комбинация фракций гиалуроновой кислоты разной молекулярной массы обеспечивает многоуровневое действие: быстрый осмотический / гидратирующий эффект (эпидермис / поверхностная дерма) и запуск репаративных процессов (фибробласты, матрикс) при курсовом применении — именно так достигается устойчивый anti-age-результат.
РЕКОМЕНДАЦИИ (клинический протокол) Курс: применять курсом из 3 процедур с интервалом 3 недели, далее — поддерживающие сеансы в зависимости от образа жизни и состояния кожи пациента – 1 раз в 2 – 6 месяцев Ожидания пациента: быстрое улучшение влаги / тона / гладкости после 1-го сеанса; структурные изменения (эластичность / упругость) — при курсовом подходе.
Оценка эффективности: сочетать PRIMOS (быстрые визуальные изменения) и CUTOMETER (медленная ремоделизация дермы); дополнять VISIA и корнеометрией. ИТОГ Welle GOLD (Welle 17,2 мг/мл) — результативный, безопасный и комфортный препарат для коррекции ранних и умеренных признаков хроностарения: уже после 1 сеанса наблюдаются повышение гидратации и улучшение внешнего вида (тон, гладкость, рельеф), а устойчивое улучшение эластичности достигается курсом процедур.
- Гольцова Елена Николаевна, кандидат медицинских наук, врач-косметолог, генеральный директор и главный врач клиники GG beauty, международный тренер-эксперт, по инъекционным методам в косметологии.
- Гольцов Сергей Викторович, кандидат медицинских наук, дерматолог высшей категории, доцент, заведующий кафедрой дерматологии с курсом дерматоскопии.
